Recherche permanente d’innovation
La qualité de nos produits chez Ellios Bio tek est un pilier fondamental de notre démarche. En mettant un point d’honneur à sélectionner des matériaux de premier choix, nous garantissons non seulement la durabilité et la sécurité de nos dispositifs médicaux mais nous veillons également à leur ergonomie. Cette attention particulière à la conception ergonomique permet aux praticiens de les manipuler aisément, tout en assurant un confort optimal pour les patients.
Nous avons instauré une relation de collaboration constante avec nos utilisateurs. Cette approche proactive nous permet de recueillir des retours d’expérience précieux, qui jouent un rôle crucial dans l’amélioration continue de nos dispositifs existants. En étant à l’écoute des praticiens, nous sommes en mesure d’identifier rapidement les domaines nécessitant des ajustements ou des améliorations.
Cette communication bidirectionnelle ne se limite pas à l’adaptation des produits déjà en place, elle ouvre également la voie à la conception de nouveaux dispositifs innovants, adaptés aux évolutions des pratiques médicales et aux besoin des patients.
Sécurité et certifications
Chez Ellios Bio Tek, la sécurité et la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux sont au cœur de nos priorités. La stérilisation de nos produits est adaptée selon leur nature et les exigences réglementaires spécifiques à chaque pays. Deux méthodes sont utilisées :
Irradiation gamma, reconnue pour sa haute efficacité sur les matériaux thermosensibles,
Oxyde d’éthylène (EtO), utilisé lorsque la compatibilité des matériaux le nécessite.
Le contrôle qualité est systématiquement appliqué à chaque lot de produits destinés à l’Assistance Médicale à la Procréation (AMP), domaine où la tolérance au risque est nulle.
Deux tests sont réalisés :
LAL (Limulus Amebocyte Lysate) : ce test détecte la présence d’endotoxines bactériennes, potentiellement nuisibles pour les cellules reproductrices ou les embryons.
MEA (Mouse Embryo Assay) : il évalue la toxicité embryonnaire potentielle du produit, en observant le développement d’embryons de souris en contact avec le dispositif.
Ces tests garantissent une sécurité maximale pour les patients et les professionnels de santé, tout en respectant les normes les plus strictes en matière de fabrication de dispositifs médicaux dédiés à la reproduction humaine.